日前國家食監總局印發《中成通用名稱命名技術指導原則(征求意見稿)》,指導原則不僅適用于中新的命名,也適用于對原有中成不規范命名的規范,對于沿用已久的名,如必須改動,可列出其曾用名作為過渡,過渡時間應按國務院品監督管理部門的有關規定執行。
此次出爐的征求意見稿發布了“科學簡明,避免重名”“必要、合理”“避免暗示、夸大療效”“體現傳統文化特色”四條命名基本原則。首先,中成通用名稱應科學、明確、簡短、不易產生歧義和誤導,避免使用生澀用語。一般字數不超過8個字;其次,一般不采用人名、地名、企業名稱命名,也不應用代號命名。如:名稱中含“X0X”等字樣;更為關鍵的是,在此次修改中成命名規則中明確,避免采用可能給患者以暗示的有關理學、解剖學、生理學、病理學或治療學的品名稱。如:名稱中含“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣;不應采用夸大、自詡、不切實際的用語。如:“寶”“靈”“精”“強力”“速效”等;名稱含有“御制”“秘制”等溢美之詞。
根據上述要求,通過使用關鍵字在CFDA品數據中粗略查詢,累計檢索到5000多種品名稱“違規”。
中成是指以中材、中飲片或中提取物等經適宜的方法制成的各類制劑。文件特別指出,本指導原則不僅適用于中新的命名,也適用于對原有中成不規范命名的規范。這意味著此次文件具有追溯性,所涉及的面甚廣,中成行業勢必掀起一輪“起名大戰”。
對于單味制劑命名,一般應采用中材、中飲片、中有效成份、中有效部位加劑型命名。如:花蕊石散、丹參口服液、巴戟天寡糖膠囊等。可采用中有效成份、中有效部位與功能結合劑型命名
對于復合中成,則列舉了14種起名方案。傳統文化特色賦予中方劑命名是中醫的文化特色之一,中成命名可借鑒古方命名充分結合美學觀念的優點,使中成的名稱既科學規范,又體現一定的中華傳統文化底蘊。
如桃花湯,方中物組成為赤石脂一斤,干姜一兩,粳米一斤,因赤石脂色赤白相間,別名桃花石,煎煮成湯后,其色淡紅,鮮艷猶若桃花,故稱桃花湯。
或者采取對偶修辭,瀉心導赤散,功能瀉心脾積熱,臨床常用于治療心脾積熱的口舌生瘡?!盀a心”與“導赤”是屬于對偶中的“正對偶”,也就是說前后表達的意思同類的或相近的,互為補充。(綜合自食監總局網站、廣州日報)
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