羅布麻降壓片、華佗膏、降糖寧膠囊、速效救心丸……,中成命名存在大量暗示療效、涉嫌夸大效的不合規(guī)行為。針對此等,日前,國家食品品監(jiān)督管理總局印發(fā)了《中成通用名稱命名技術指導原則》(征求意見稿)(以下簡稱《征求意見稿》)。
2月27日在國務院新聞辦新聞發(fā)布廳舉行新聞發(fā)布會上,國家食品品監(jiān)督管理總局局長畢井泉指出,品名稱是品標準的一部分,由于歷史原因,有些中成名稱存在著夸大和暗示療效、誤導消費者的問題。“我們將會認真研究大家提出的意見和建議。規(guī)范中成的命名,重點是整頓夸大療效、暗示療效以及用語低俗的命名。”
食監(jiān)總局局長點名批“消癌平”
“有一個名叫‘消癌平’,那么你消的是什么癌癥呢?如果吃了這個都能夠把腫瘤消掉了,那外科醫(yī)生也不用做手術了,科學家也不用研究抗癌的物了,回家吃消癌平能治得了癌癥嗎?還有些名存在類似的問題。”發(fā)布會上,畢井泉特別舉例點名“消癌平”,“這種名稱,你們說不改行嗎?不是每一個人都具備辨別的能力,不是所有的醫(yī)生都能夠嚴格按照品說明書介紹品知識,特別是基層”。
畢井泉介紹,2014年食總局成立科技組,專門研究中古代方劑命名的特點和規(guī)律,起草了中成命名的技術指導原則,前幾個月公開征求社會各界的意見,現(xiàn)在征求意見已經(jīng)結束。
1月11日國家食監(jiān)總局印發(fā)《中成通用名稱命名技術指導原則(征求意見稿)》,征求意見稿發(fā)布了“科學簡明,避免重名”、“必要、合理”“避免暗示、夸大療效”“體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色”四條命名基本原則。
“我們將會認真研究大家提出的意見和建議”。畢井泉表示,規(guī)范中成的命名,重點是整頓夸大療效、暗示療效以及用語低俗的命名,這樣做是符合人民群眾的利益的。對于命名不規(guī)范的情形,我們將結合標準提高再注冊等工作逐步規(guī)范,對確需修改的名稱,也會給予一定的期限來逐步過渡。
中成命名不合規(guī)普遍存在
根據(jù)《征求意見稿》要求,首先,中成通用名稱應科學、明確、簡短、不易產(chǎn)生歧義和誤導,避免使用生澀用語。其次,一般不采用人名、地名、企業(yè)名稱命名,也不應用代號命名。
更為關鍵的是,在此次修改中成命名規(guī)則中明確,避免采用可能給患者以暗示的有關理學、解剖學、生理學、病理學或治療學的品名稱。如:名稱中含“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣。不應采用夸大、自詡、不切實際的用語。如:“寶”“靈”“強力”“速效”等;名稱含有“御制”“秘制”等溢美之詞。
記者了解到,目前市面上有大量中成命名存在問題,歸納起來包括幾個方面。比如涉嫌使用人名、地名、企業(yè)名稱命名的中成,有華佗再造丸、馮了性風濕跌打酒、史國公酒、馬應龍痔瘡膏、馬應龍八寶眼膏、季德勝蛇片、華佗膏、趙南山肚痛丸等。
比如涉嫌采用可能給患者以暗示的有關理學、解剖學、生理學、病理學或治療學的品名稱,如金芪降糖膠囊、降糖寧膠囊、羅布麻降壓片、安宮降壓片、降脂靈膠囊、決明降脂片、雙黃消炎片等。
還有的涉嫌采用夸大、自詡、不切實際的用于,如百寶丹、風痛靈、風濕一擦靈、強力枇杷露、速效救心丸、秘制太和丸等等。
“中成命名不合規(guī)的問題很常見”,中山大學附屬第六醫(yī)院皮膚科主任吳良才感嘆說,一般的百姓看到名容易被誤導,影響疾病的正規(guī)治療。
中成命名應納入國際規(guī)范
“國家食監(jiān)總局的此舉是有必要的、合理的,按照國際管理,品通用名、注冊商品名不應帶有引導性。”中山大學腫瘤醫(yī)院副主任醫(yī)師陳功醫(yī)生向記者表示說。中成命名明顯存在一些問題,在這一點目前西的管理相對更規(guī)范更嚴格,“消癌”、“抗瘤”等字眼肯定不能出現(xiàn)。“不光是腫瘤相關的品,所有的中成命名管理都應納入國際正軌”。
按照世界衛(wèi)生組織的規(guī)定,非專利名(INN)命名體系,擁有一整套規(guī)范和標準,又經(jīng)過各國專家的共同努力、幾十年的實踐經(jīng)驗,已經(jīng)非常成熟和完備,所以為世界各國普遍承認和采用,各國品命名機構基本上以INN為準,新尤其如此。而國際上的名辭書和著名大型典均也用一定的方法標記INN,以便讀者識別。
吳良才介紹,品有通用名和商品名之分。通用名,即國際非專有名稱,指在全世界都可通用的名稱。如阿司匹林,任何品說明書上都應標注通用名。選購品時一定要弄清品的通用名。商品名(品牌名):廠家或企業(yè)為了樹立自己的形象和品牌,往往給自己的產(chǎn)品注冊商品名,以示區(qū)別。如巴米爾為阿司匹林的商品名,品宣傳大多使用商品名。泰諾林、百服寧、必理通等為商品名。國家食監(jiān)總局此次規(guī)范的正是通用名。
法治廣東研究中心主任宋儒亮向媒體表示,中成通用名規(guī)范非常有必要,在現(xiàn)有中成的命名中,我們看到很多都用速“效、靈、寶”等形容詞來表達效果,但在實際使用時,所謂的效用具體體現(xiàn)在哪里?另外有些中成名頭打得響,宣稱比治療同種疾病的西還有效,但實際生產(chǎn)過程中卻又加入了西成分;也有些中成對服用后產(chǎn)生的不良反應、禁忌征等方面都以“不明確”進行表述……這一切都是不可思議的,也是不負責任的。宋儒亮指出,部分中成在命名時顯然缺乏科學依據(jù),從整體來看,雖然中本身有豐富的文化內涵和歷史沉淀,但其本質還是治療用品,衡量品價值的標準應該是療效和科學,而不是先去談文化歷史。
中成命名有科學和文化兩重屬性,改名要循序漸進
不過有業(yè)內人士提出,非專利名的國際規(guī)范是和化合密不可分的,而中成有著我國文化背景,與之有較大差異。云南白方面就公開表示,如果大量中醫(yī)更名,會影響他們百年樹立起的品牌和聲譽,
中的命名方式極多,它所包含的理論和實踐知識,既有科學屬性,又有文化屬性。而物名稱也則即帶有文化色彩,又反映民族心理,并具有反應療效的效果。于是出現(xiàn)了種種名實相異、承載文化、以主為名、比喻、借代、雙關、服時間……的名趣聞。
比如失笑散、交泰丸、玉女煎、月華丸、玉屏風散、抵當湯、更衣丸、四物湯、七厘散、六一散、桃花湯、雞鳴散、龍膽瀉肝丸、當歸補血湯、五苓散、三生飲、溫膽湯、養(yǎng)陰清肺丸、川芎茶調散、小兒敷臍止瀉散、左金丸、玉泉丸……
對此,在本次新聞發(fā)布會上,畢井泉回應稱,“對于命名不規(guī)范的情形,我們將結合標準提高再注冊等工作逐步規(guī)范,對確需修改的名稱,也會給予一定的期限來逐步過渡”。的確,在國家食監(jiān)總局的《征求意見稿》基本上都照顧到了,也做出了相應的酌情變通的規(guī)定。
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那些命名不合規(guī)的中成
1.涉嫌使用人名、地名、企業(yè)名稱命名的中成
人名:華佗再造丸、馮了性風濕跌打酒、史國公酒、馬應龍痔瘡膏、馬應龍八寶眼膏、梁財信跌打丸、季德勝蛇片、華佗膏、趙南山肚痛丸……
地名:云南白、昆明山海棠片、羅浮山?jīng)霾桀w粒、泉州茶餅、紹興大補酒……
企業(yè)名:云南白、馬應龍痔瘡膏、馬應龍八寶眼膏、桂龍膏……
2.涉嫌使用含有瀕危受保護動植物名稱
含有麝香、熊膽、犀角、虎骨等名稱的中成,如虎骨酒、熊膽丸……
3.涉嫌采用可能給患者以暗示的有關理學、解剖學、生理學、病理學或治療學的品名稱,如名稱中含有“降糖”“降壓”“降脂”“消炎”、“癌”等字樣
含“降糖”字樣:參芪降糖膠囊、金芪降糖膠囊、降糖寧膠囊、降糖甲顆粒、降糖舒膠囊……
含“降壓”字樣:羅布麻降壓片、安宮降壓片、復方羚角降壓片、牛黃降壓片、降壓靈、降壓丸、高血壓速降片、山綠茶降壓片、山楂降壓片、菊明降壓片、鎮(zhèn)心降壓片、降壓避風片……
含“降脂”字樣:降脂靈膠囊、決明降脂片、降脂靈片、通脈降脂片、烏龍降脂茶、健脾降脂沖劑……
含“消炎”字樣:雙黃消炎片、咽喉消炎丸、康婦消炎栓、感冒消炎片、抗菌消炎片、消炎利膽片、消炎止咳片、消炎靈片、消炎片、消炎止痢靈片、消炎癬濕膏、消炎退熱沖劑、消炎退熱顆粒、炎立消片、牛黃消炎片、猴耳環(huán)消炎片、連芝消炎片、蒲地藍消炎片(口服液)……
4.涉嫌采用夸大、自詡、不切實際的用于,如“寶”“靈”“精”“強力”“速效”等;名稱還有“御制”“秘制”等溢美之詞
含“寶”:百寶丹……
含“靈”:清開靈口服液(沖劑、膠囊、注射劑)、風痛靈、風濕一檫靈、咳特靈、心靈丸、更年靈膠囊、消渴靈片、麝香舒活靈、傷痛外搽靈、骨友靈搽劑、天麻頭風靈……
含“強力”:強力枇杷露、強力腦心康、強力天麻杜仲丸……
含“速效”:速效救心丸、小兒速效感冒沖劑……
含“御制”:御制平安丸……
含“秘制”:秘制太和丸、秘制白濁丸……(記者 李 通訊員 簡文楊)
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